وافق مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة يوم الجمعة على اول عقار انتج باستخدام حيوانات معدلة وراثيا وسط مخاوف من التأثيرات الوراثية.
وعقار اترين المضاد لتجلط الدم والذي انتجته شركة جي.تي.سي بيوثرابيوتكس هو علاج يحقن في الوريد انتج باستخدام بروتين بشري استخلص من عنزات تم استيلادها خصيصا لانتاجه في البانها.
ويهدف اترين الى منع تجلطات الدم الزائدة في المرضى الذين يعانون من اضطراب يعرف بالنقص الوراثي للانزيم المضاد للتجلط. وتقدر الشركة ان هذا الاضطراب يؤثر على ما بين 60 الفا الى 600 الف شخص في الولايات المتحدة.
وقالت الشركة في بيان ان ادارة الاغذية والعقاقير وافقت على عقار اترين لمنع تجلطات الدم بسبب الجراحة و الولادة في مرضى يعانون من هذا الاضطراب لكن ليس على استخدام اوسع لمعالجة الاضطراب نفسه.
وكانت جي.تي.سي تسعى للحصول على موافقة للاستخدامين وتوقعت في وقت سابق ان تتراوح المبيعات السنوية للعقار لما بين 40 مليون دولار و 50 مليون دولار في الولايات المتحدة في اول خمس سنوات من طرحه بالاسواق.
واستولدت عنزات جي.تي.سي باستخدام خلايا حقنت بحامض نووي بشري. وقالت الشركة ان لديها قطيعا يضم 200 عنزة في منشأتها في ماساتشوستسSaturday, February 7, 2009
امريكا توافق على اول عقار من حيوانات معدلة وراثيا
وافق مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة يوم الجمعة على اول عقار انتج باستخدام حيوانات معدلة وراثيا وسط مخاوف من التأثيرات الوراثية.
وعقار اترين المضاد لتجلط الدم والذي انتجته شركة جي.تي.سي بيوثرابيوتكس هو علاج يحقن في الوريد انتج باستخدام بروتين بشري استخلص من عنزات تم استيلادها خصيصا لانتاجه في البانها.
ويهدف اترين الى منع تجلطات الدم الزائدة في المرضى الذين يعانون من اضطراب يعرف بالنقص الوراثي للانزيم المضاد للتجلط. وتقدر الشركة ان هذا الاضطراب يؤثر على ما بين 60 الفا الى 600 الف شخص في الولايات المتحدة.
وقالت الشركة في بيان ان ادارة الاغذية والعقاقير وافقت على عقار اترين لمنع تجلطات الدم بسبب الجراحة و الولادة في مرضى يعانون من هذا الاضطراب لكن ليس على استخدام اوسع لمعالجة الاضطراب نفسه.
وكانت جي.تي.سي تسعى للحصول على موافقة للاستخدامين وتوقعت في وقت سابق ان تتراوح المبيعات السنوية للعقار لما بين 40 مليون دولار و 50 مليون دولار في الولايات المتحدة في اول خمس سنوات من طرحه بالاسواق.
واستولدت عنزات جي.تي.سي باستخدام خلايا حقنت بحامض نووي بشري. وقالت الشركة ان لديها قطيعا يضم 200 عنزة في منشأتها في ماساتشوستس